Tıpta yeni sayfa açacak çalışma! Kellik probleminin sonu mu geliyor

Androgenetik alopesi tedavisinde son yılların en büyük sıçraması yaşanıyor. İlaç, iki ayrı Faz III çalışmada olağanüstü sonuçlar verdi. Verilere göre saç çıkışında plaseboya göre yüzde 539’luk artış sağlandı. Bu oran, mevcut tedavilerle karşılaştırıldığında son 30 yılın en yüksek başarı düzeyi anlamına geliyor.
BİN 465 HASTADA TEST EDİLDİ
ABD ve Avrupa’da toplam 1.465 hasta üzerinde yürütülen Scalp 1 ve Scalp 2 klinik çalışmalarında ilacın etkinliği net şekilde ortaya kondu:
-İlk çalışmada saç yoğunluğunda %539 artış sağlandı
-İkinci çalışmada %168 artış görüldü
-Yan etkiler plasebodan farklı değil ve düşük seviyede seyretti

Bu veriler, erkek tipi kellik tedavisinde bugüne kadarki en kapsamlı Faz III çalışması olarak kayıtlara geçti.
DHT’Yİ DOĞRUDAN HEDEFLİYOR
İlacın en dikkat çeken özelliği, saç dökülmesinin biyolojik kaynağını hedef alması. Saç köklerinde dihidrotestosteron (DHT) etkisini bloke ederek çalışıyor. Mevcut tedavilerin aksine sistemik hormonlara müdahale etmiyor, bu sayede yan etki riski minimuma indiriliyor.
Uzmanlar, bu ilacın “erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde yeni bir paradigma” yaratacağı görüşünde birleşiyor.
UZMANLAR İSE…
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky, çalışmayı şöyle değerlendirdi: “Bu veriler, erkek tipi saç dökülmesi hastaları için tarihi bir dönüm noktası. İlk kez bu kadar güçlü, ölçülebilir ve güvenli bir saç çıkışı sağlayan topikal bir tedavi görüyoruz.”

ONAY SÜRECİ BAŞLIYOR
İlacın güvenlik takip verisi 2026 baharında tamamlanacak. Ardından şirket, FDA ve EMA’ya eş zamanlı ruhsat başvurusu yapacak. Onay çıkarsa, bu ilaç erkek tipi saç dökülmesi için 30 yıl sonra ilk yeni tedavi olarak tarihe geçecek.
Dünya genelinde 1,2–2 milyar erkek androgenetik alopesi yaşıyor. Kellik, estetik kaygının ötesinde özgüven, sosyal iletişim ve psikoloji üzerinde ciddi etkiler bırakıyor. Uzmanlara göre Clascoterone, bu nedenle yalnızca estetik değil, toplumsal bir sağlık sorununu hedef alıyor.